活動成果  
2010年度活動－生技發展之專業法規與國際趨勢研討會（2010/11/19）

【活動摘要】
　為增進國內生醫產業人士對國際醫藥法規的認識，瞭解美國、中國大陸醫療器材法規現況及實務管理經驗，由財團法人國家實驗研究院、經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小組、Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS)台灣分會籌備處及財團法人自強工業科學基金會共同主辦籌畫，邀請海外專家學者就美、中等地醫療器材相關法規與管理實務進行演講，並邀請國內產、官、學、研各界菁英一同與會，探討生技發展之專業法規與國際趨勢，協助台灣廠商更加了解美國與中國大陸高階醫材法規的現況，並降低進入美國及中國市場的門檻，進而達成台灣與國際醫療產業的實質交流，促進產業快速發展，提升企業內法務專業人才的素質水平，提昇生醫產品的質與量。協助國內醫療產品品質符合國際法規標準，強化國際競爭力，乃至達到三贏的目標。

　本次報名參與研討會的人數共有85位，實際參與人數為78位，出席率約92％。學員背景依據學員填寫職稱為準，業界自副理、課長以上，學研界自助理教授及研究員以上列為中高階主管層級。實際參與78位與會人員中具中高階主管層級者佔達23位（佔總出席人數29％）。期透過中高階主管的參與，有助於在產官學研各界達到生醫生技國際法規推廣之效。與會單位共計達48家。此外，國內各大研究單位如行政院原子能委員會核能研究所、科學工業園區管理局、財團法人國家實驗研究院、財團法人工業技術研究院、財團法人食品工業發展研究所、財團法人國家衛生研究院與財團法人醫藥品查驗中心皆派員參與，藉以了解國際生技醫療器材的法規趨勢，拓展國際視野。

　本次研討會的問卷回收率為38%，學員滿意度分析結果顯示：調查的四大項目中以講師的滿意度88％最佳，顯示與會學員對於本次活動講師的安排與演講內容多感到非常滿意。另勾選願意推薦課程給其他人的比率高達100%，足以證明學員對本研討會有相當的肯定。

【活動盛況】