首  頁  |  訂閱RAPS台灣分會  | RAPS總會 


2015年度研討會成果發表
協助規劃「APEC優良審查規範暨優良送審規範法規科學訓練卓越中心」試點計畫

亞太經濟合作會議(Asia-Pacific Economic Cooperation, APEC)是亞太區內各地區之間促進經濟成長、合作、貿易、投資的論壇。APEC生命科學創新論壇中的法規調和指導委員會(Regulatory Harmonization Steering Committee, RHSC)致力於醫藥法規調合策略的訂定,希望成立APEC法規科學訓練卓越中心(Training Centers of Excellence for Regulatory Science, CoE),提供適切之法規科學訓練課程,培訓APEC各會員經濟體的法規科學種子師資,以”train the trainer”的概念,協助並訓練出更多宣揚優良註冊管理法規的人才,並促進APEC會員國間的法規交流。

RAPS台灣分會與自強基金會於2015年共同協助規劃「APEC優良審查規範暨優良送審規範法規科學訓練卓越中心」試點計畫,並提出計畫規劃案。透過專家顧問團,建立系統性及制度化的課程與認證制度,為持續強化審查人才,將成立APEC優良審查規範/優良送審規範(Good Review Practices (GRevP)/Good Submission Practices (GSP))法規科學培訓卓越中心(試點計畫),作為審查專業人員培育及醫療產品領域法規協和平台,發展出一常態性培訓審查人才課程與考核制度,提升審查能量。