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2016年度研討會成果發表
(1). 參與亞太經濟合作會議

2016年2月  RAPS台灣分會派代表於2016 APEC RHSC會議提報「APEC優良註冊管理法規科學訓練卓越中心試點計畫」,中華台北GRM CoE Pilot Program獲得APEC endorse相當可貴,該Program由中華台北於2015年SOM(1)倡議,獲得APECRHSC認同,於2016年SOM(1)正式提出申請,該Program由中華台北與日方co champion,而Host Institution由國際法規專業協會RAPS擔任。

 

(2). 參與RAPS總會年度盛會並與RAPS亞洲區合作夥伴深度會談

2016年9月 RAPS台灣分會派代表參加一年一度的年度盛會2016 RAPS convergence,並與RAPS總會執行長Paul Brooks(下圖左起第四位),以及多位RAPS亞洲區合作夥伴進行深度會談。Paul Brooks 於2008年至2013年任職於RAPS董事會、2013年擔任董事會主席,積極參與RAPS志願者代表和領導經驗20年。身為英國標準協會(British Standards Institution, BSI)的高級副總裁,領導BSI在FDA的CDRH和加拿大衛生部CMDCAS下成為公認的第三方的正式認可。醫療器械管理事務超過25年。(資料來源:http://www.raps.org/Regulatory-Focus/RAPS-Latest/2016/08/11/25572/RAPS-Appoints-Paul-Brooks-as-Next-Executive-Director/)

(圖片左起第四為Paul Brooks)
 
(3). 舉辦APEC優良註冊管理法規科學訓練卓越中心試點計畫工作坊

RAPS台灣分會於2016年11月舉辦「APEC優良註冊管理法規科學訓練卓越中心試點計畫工作坊」,邀約到優良註冊管理法規科學的專家包括Dr. Jinjie HuDr. Isao Sasaki食藥署藥品組組長王兆儀;此活動為期三天,RAPS台灣分會以講座、座談會、案例討論等等多元互動之模式,培訓來自台灣和APEC會員國各國(日本,韓國,新加坡,智利,中國,香港,馬來西亞,菲律賓,泰國,越南,印尼,墨西哥,巴布亞新幾內亞,秘魯)醫藥品上市前審查主管機關及醫藥品公協會共50多位專業法規人才;針對優良註冊管理法規科學反覆而深入的進行討論,由引言人帶出討論議題和方向,再進行多方發言討論,展開多向探究,提出不同角度的思考,並開放聽眾提問表達意見;對期望獲得優良註冊管理法規科學專業知識人員,提供密集的訓練,並於會後頒發證書。此外,建立線上的APEC RHSC優良註冊管理法規科學訓練工作坊教材(連結),提供此工作坊資源給更多專業人士參考。未來RAPS台灣分會將以階段性模式,持續擴大訓練的效益,並維持與RHSC的合作關係,以促成APEC優良註冊管理法規科學訓練卓越中心於台灣的成立。