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| 2017年度研討會成果發表 |
(1.)正式成立APEC優良查驗登記管理法規科學訓練卓越中心
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2017年2月RAPS台灣分會與食藥署聯名成為「APEC優良查驗登記管理法規科學訓練卓越中心(Center of Excellence, CoE)」，並榮登【中華民國行政院部會新聞、食品藥物管理署公告資訊、環球生技月刊】報導。 |
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(2.)舉辦2017 APEC Good Registration Management (GRM) Regulatory Science Center of Excellence Workshop
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RAPS台灣分會於2017年10月31日至11月2日於台大醫院國際會議中心協助舉辦「APEC優良查驗登記管理法規科學訓練卓越中心訓練工作坊」，邀請到優良查驗管理法規科學的國內外專家共35名，進行為期三天的訓練活動，工作坊以講座、座談會、案例討論等多元互動之模式，培訓來自台灣和APEC會員國各國(韓國、新加坡、香港、馬來西亞、菲律賓、泰國、越南、印尼、巴布亞新幾內亞）醫藥品審查主管機關及醫藥品公協會共70多位專業法規人才。此外，議程與相關活動資訊請參考研討會網頁(連結到http://edu.tcfst.org.tw/edm/2017_APEC/index.html)。未來RAPS台灣分會將秉持「APEC優良查驗登記管理法規科學訓練卓越中心」的設立理念，持續辦理每年一次APEC優良查驗登記管理訓練活動，逐年擴大訓練的效益，以促成APEC優良查驗登記管理概念、優良審查規範(Good Review Practices, GRevP)及優良送審規範(Good Submission Practices, GSubP)於亞太地區的宣揚。 |
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(3.)舉辦Symposium on Good Review Practices and Good Submission Practices
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於2017年11月3日，為協助APEC優良查驗登記管理概念、優良審查規範(Good Review Practices, GRevP)及優良送審規範(Good Submission Practices, GSubP)於我國的宣揚，特於「APEC優良查驗登記管理法規科學訓練卓越中心訓練工作坊」結束後一日辦理此場國內訓練活動，使國內產業界與審查界人員研習國際研討會中的關鍵內容。此次活動共招收國內醫藥品審查主管機關及醫藥品公協會學員179名，邀請10名國內外法規專家。研討會除安排優良查驗登記管理的概念分享的單元，還發表「2017 APEC優良查驗登記管理法規科學訓練卓越中心訓練工作坊」的初步成果，希冀更加落實優良查驗登記管理的理念。 |
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