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RAPS前言

為提升我國生技產業競爭力,近年來政府投入數十億元經費積極發展生醫科技,北中南連動開啟台灣整體醫療器材產業的能量,也慢慢凸顯出過往台灣對醫藥醫材產業缺乏計畫性及跨領域人才培育的隱憂。產業界對於醫材法規或品保品管相關職務的專業人員,有明顯感到人才不足的窘境。法規專業人員在整個產品生命週期中舉足輕重,責任開始於研發、臨床試驗、上市前核准、製造、商標、廣告及上市後監控,法規人員專業與否足以影響產品諸多商業關鍵。RAPS以認證法規專業人士在醫療保健產品生命週期中協助組織進行策略活動與決策,以確保產品的安全性和有效性,並依此協助產業升級及國際專業人才能力認證。

目前在國際上主要由Regulatory Affairs Professionals Society(美國醫療法規學會,簡稱 RAPS)積極推動法規專業人員的能力認證。法規專業人士可透過一系列模組化的醫藥醫材線上法規人才證書課程(Online university: Regulatory Affairs Certificate Course)以及考試取得醫藥醫材法規人才證照(Regulatory Affairs Certification (RAC))。因應全球醫療保健產業對於法規專業人員能力認證的強烈需求,迄今全球已有5,000多人獲得認證,在許多國家以及企業更獲得專業的肯定。

自強基金會將在2012年持續辦理RAPS醫藥醫材線上法規人才證書課程及醫藥醫材法規人才證照,藉此提供台灣醫藥保健與醫療器材產業與相關機構一個法規專業人才的認證標準。知識經濟的快速發展,專業分工日趨精細,未來發展生技產業,資金、技術、法規環境及專業人才缺一不可,需各領域一流人才加入,抓住趨勢加值自己才能為產業帶來新的創意與商機!

醫藥醫材線上法規人才證書課程 Online university: Regulatory Affairs Certificate Course
 
醫藥醫材法規人才證照 Regulatory Affairs Certification (RAC)
 
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