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RAPS簡介

美國醫療法規學會(Regulatory Affairs Professionals Society, RAPS)提供醫療產品法規情報、每日新聞及法規發展動向、法規相關專欄文章、深入的法規問題分析、專業開發解決方案等,並有全球專業人士參與即時討論平台、年會及各種實體及線上課程教育訓練,為法規專業人士提供多元而豐富的學習主題及平台。自1976成立以來,迄今全球已有數萬名法規專業的會員。
  因應全球醫療保健產業對於法規專業人員能力認證的強烈需求,除了透過模組化的各類別證書課程外,亦可經由考試取得醫藥醫材法規人才證照 Regulatory Affairs Certification (RAC),該證照在諸多國家及企業廣獲認同,迄今全球已有上千人獲得該證照,除了專業能力的肯定,也有助於專業人士收入水平的提升。

  法規專業人員在整個產品生命週期中舉足輕重,責任開始於研發、臨床試驗、上市前核准、製造、商標、廣告及上市後監控,法規人員專業與否足以影響產品諸多商業關鍵。RAPS以協助專業人士在醫藥、醫材與保健產品生命週期中協助組織進行策略活動與決策,以確保產品的安全性和有效性,並依此協助產業升級及國際專業人才能力認證。
 
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